Медицински силиконски О-прстен високе{0}}

Са 18 година дубоког ангажовања у области врхунских-медицинских заптивања, наша фабрика је развила О-прстен за медицински силиконски О-прстен високе{2}}чистоће за медицинске сценарије на нивоу лекова и имплантата{4}}. То је силиконски додатак за заптивање који се одликује високом чистоћом и одличном биокомпатибилношћу. Овај производ је направљен од силиконске сировине високе{7}}гасне-фазе са изузетно ниским укупним садржајем нечистоћа, без екстраховања и без мириса. Неће контаминирати течне лекове или људска ткива и може да испуни строге захтеве врхунских{10}}сценарија као што су фармацеутски производи,{11}}медицинске апликације за храну и имплантабилни уређаји. О-медицински силиконски О-прстен високе чистоће комбинује одличну отпорност на температуру и перформансе заптивања и издржава поновљене високе{15}стерилизације, што га чини пожељним елементом за заптивање за врхунску медицинску опрему и фармацеутску опрему.

Наш -медицински силиконски О-прстен високе чистоће користи увезену сировину силикона у медицинској-гасној- фази гасне фазе, са стабилном молекуларном структуром и биокомпатибилношћу у складу са стандардима ИСО 10993. Није-токсичан, не-осетљив и не{8}}иритантан. Производ се формира прецизним компресијским калупом и секундарном вулканизацијом, са високом димензионалном прецизношћу и толеранцијом контролисаном унутар ±0,03 мм. Има глатку површину без ивица и пружа стабилне и поуздане перформансе заптивања. Производ може да издржи широк температурни опсег од -50 степени до 200 степени и отпоран је на понављану стерилизацију паром под високим{17}}притиском без деградације перформанси или старења. Сви о-медицински силиконски О-прстенови високе чистоће се производе и пакују у чистој просторији класе 100.000 и подвргавају се стриктном тестирању честица и тестирању које се може екстраховати како би се осигурало да чистоћа производа испуњава фармацеутске{23} стандарде. Са одличним својствима материјала и високим квалитетом чистоће, овај производ је ушао у ланац снабдевања многих-познатих фармацеутских предузећа и врхунских произвођача медицинских уређаја.

Производња нашег -медицинског силиконског О-прстена високе чистоће стриктно прати ИСО 13485 систем управљања квалитетом медицинских уређаја. Производ испуњава ФДА стандарде за контакт са храном и лековима и стандарде ЕУ за медицинске материјале и може се директно извозити на европска и америчка тржишта. Фабрика поседује комплетне квалификације за производњу медицинских уређаја и сертификацију чисте собе, а сви производни процеси су у складу са релевантним националним прописима и стандардима. У складу са захтевима за сертификацију различитих купаца, можемо да обезбедимо одговарајуће извештаје о испитивању материјала, извештаје о биокомпатибилности, извештаје о испитивању који се могу издвојити и сертификате о усклађености производа како бисмо помогли купцима у регистрацији и сертификацији производа и испунили захтеве за приступ тржишту различитих земаља и региона.

За високе захтеве за чистоћу О-медицинског силиконског О-прстена високе чистоће, успоставили смо најстрожију чисту производњу и систем контроле квалитета. Сирови материјали су потпуно запечаћени током целог процеса и морају проћи површинску дезинфекцију и тестирање честица пре него што уђу у чист простор како би се елиминисала егзогена контаминација. Цео процес производње се одвија у чистој просторији класе 100.000. Оператери се придржавају строгих асептичких спецификација за рад и носе потпуно чисту заштитну опрему. Током производње, димензије, изглед и чистоћа се проверавају партију по серију, а тачност димензија и чистоћа површине се проверавају помоћу-инструмената високе прецизности. У фази готовог производа, спроводе се стриктно екстраховано тестирање и тестирање на микробе. Свака серија производа задржава потпуну евиденцију о контроли квалитета ради потпуне следљивости.

Подржавамо-услуге дубинског прилагођавања за-медицински силиконски О-прстен високе чистоће. Било који унутрашњи пречник и пречник жице могу се прилагодити тако да прецизно одговарају димензијама жлеба за заптивање. Што се тиче материјала, силиконске сировине различите тврдоће и својстава могу да се бирају у складу са сценаријима примене, као што су тип отпоран на високе-температуре, тип отпоран на хемикалије, тип високе-отпорности, тип проводљивости итд., како би се испунили захтеви различитих сценарија. Боја производа, метод стерилизације и чист облик паковања се такође могу прилагодити производним процесима и сценаријима употребе купаца. За клијенте са посебним захтевима можемо да обезбедимо производе вишег{10}}квалитета произведене у чистом окружењу класе 10.000. Време испоруке прилагођеног узорка је 10-20 радних дана, а накнада за нови калуп може се у потпуности одбити од наредних масовних поруџбина.